· పర్సు విషయాలు: టెస్ట్ క్యాసెట్, డెసికాంట్.
100 పరీక్షలకు 100 కేశనాళిక గొట్టాలు (20 µl).
100 పరీక్షలకు 12 మి.లీ నమూనా బఫర్.
· పరీక్ష సూచన.
25 పర్సులు / పెట్టె, పెట్టె పరిమాణం 15 * 14 * 6.5 సెం.మీ.,పెట్టె యొక్క బరువు 150 గ్రా.
100 బాక్స్లు / కార్టన్, కార్టన్ పరిమాణం 72 * 62 * 36 సెం.మీ.,22KGS.
కరోనావైరస్ వ్యాధులు 2019 (COVID-19) IgM / IgG యాంటీబాడీ టెస్ట్ వేగవంతమైన, గుణాత్మక మరియు అనుకూలమైన ఇమ్యునోక్రోమాటోగ్రాఫిక్ ఇన్ విట్రో మానవ సీరం, ప్లాస్మా లేదా COVID-19 సంక్రమణ ఉన్న రోగి నుండి పొందిన మొత్తం రక్త నమూనాలలో COVID-19 వైరస్కు IgM & IgG ప్రతిరోధకాలను గుర్తించడం కోసం పరీక్ష. COVID-19 వైరస్ సంక్రమణ తర్వాత వ్యాధి యొక్క స్థితిని ట్రాక్ చేసే COVID-19 వైరస్కు ఇటీవలి లేదా మునుపటి బహిర్గతం నిర్ణయించడానికి ఈ పరికరం రూపొందించబడింది.
ఈ పరీక్ష ప్రాథమిక ఫలితాన్ని మాత్రమే అందిస్తుంది. సానుకూల ఫలితం తప్పనిసరిగా ప్రస్తుత సంక్రమణ అని అర్ధం కాదు, కానీ సంక్రమణ తర్వాత వ్యాధి యొక్క వేరే దశను సూచిస్తుంది. IgM పాజిటివ్ లేదా IgM / IgG రెండూ ఇటీవలి ఎక్స్పోజర్ను సూచిస్తాయి, అయితే IgG పాజిటివ్ మునుపటి ఇన్ఫెక్షన్ లేదా గుప్త సంక్రమణను సూచిస్తుంది.
ప్రస్తుత సంక్రమణను రియల్ టైమ్ రివర్స్ ట్రాన్స్క్రిప్టేజ్ (RT- PCR) లేదా వైరల్ జీన్ సీక్వెన్సింగ్ ద్వారా నిర్ధారించాలి. పరీక్ష వృత్తిపరమైన ఉపయోగం కోసం ఉద్దేశించబడింది.
ఆర్ట్రాన్ COVID-19 IgM / IgG యాంటీబాడీ టెస్ట్ యొక్క సూత్రం మానవ సీరం, ప్లాస్మా లేదా మొత్తం రక్త నమూనాలలో COVID-19 వైరస్కు IgM & IgG ప్రతిరోధకాలను ఏకకాలంలో గుర్తించడం మరియు వేరు చేయడం కోసం యాంటీబాడీ-క్యాప్చర్ ఇమ్యునోక్రోమాటోగ్రాఫిక్ అస్సే. కోవిడ్ -19 వైరస్-
నిర్దిష్ట యాంటిజెన్లు ఘర్షణ బంగారంతో కలిసి ఉంటాయి మరియు కంజుగేట్ ప్యాడ్లో జమ చేయబడతాయి. మోనోక్లోనల్ యాంటీ-హ్యూమన్ ఐజిఎమ్ మరియు మోనోక్లోనల్ యాంటీ-హ్యూమన్ ఐజిజి నైట్రోసెల్యులోజ్ పొర యొక్క రెండు వ్యక్తిగత పరీక్షా పంక్తులలో (టి 2 మరియు టి 1) స్థిరంగా ఉంటాయి. IgM లైన్ (T2) నమూనాకు బాగా దగ్గరగా ఉంటుంది మరియు తరువాత IgG లైన్ (T1) ఉంటుంది. నమూనా జోడించినప్పుడు, బంగారు-యాంటిజెన్ సంయోగం రీహైడ్రేట్ చేయబడుతుంది మరియు COVID-19 IgM మరియు / లేదా IgG ప్రతిరోధకాలు, నమూనాలో ఏదైనా ఉంటే, బంగారు సంయోగ యాంటిజెన్తో సంకర్షణ చెందుతాయి. టెస్ట్ జోన్ (టి 1 & టి 2) వరకు ఇమ్యునోకాంప్లెక్స్ పరీక్ష విండో వైపుకు మారుతుంది, అక్కడ అవి సంబంధిత మానవ వ్యతిరేక ఐజిఎం (టి 2) మరియు / లేదా యాంటీ-హ్యూమన్ ఐజిజి (టి 1) చేత బంధించబడతాయి, కనిపించే గులాబీ రేఖను ఏర్పరుస్తాయి, సూచిస్తుంది సానుకూల ఫలితాలు. COVID-19 ప్రతిరోధకాలు లేనట్లయితే
నమూనా, పరీక్షా పంక్తులలో (T1 & T2) గులాబీ గీత కనిపించదు, ఇది ప్రతికూల ఫలితాన్ని సూచిస్తుంది.
అంతర్గత ప్రక్రియ నియంత్రణగా పనిచేయడానికి, పరీక్ష పూర్తయిన తర్వాత కంట్రోల్ జోన్ (సి) వద్ద నియంత్రణ రేఖ ఎల్లప్పుడూ కనిపిస్తుంది. కంట్రోల్ జోన్లో పింక్ కంట్రోల్ లైన్ లేకపోవడం చెల్లని ఫలితానికి సూచన.
చింపివేసిన పర్సు నుండి పరీక్ష పరికరాన్ని తొలగించండి
గీత మరియు పరీక్ష పరికరాన్ని చదునైన, పొడి ఉపరితలంపై ఉంచండి.
వేలిముద్ర మొత్తం రక్తం కోసం:
కేశనాళిక గొట్టం ఉపయోగించి, నల్ల రేఖ వరకు వేలిముద్ర మొత్తం రక్తాన్ని సేకరించండి.
సిర మొత్తం రక్తం కోసం:
పైపెట్ లేదా క్యాపిల్లరీ ట్యూబ్ ఉపయోగించి, సిరల మొత్తం రక్తాన్ని (20µl) సేకరించండి.
సీరం / ప్లాస్మా కోసం:
పైపెట్ ఉపయోగించి, సీరం / ప్లాస్మా (10µl) సేకరించండి.
30 నిమిషాల తర్వాత ఫలితాలను అర్థం చేసుకోవద్దు.
ప్రతికూల
పింక్ కలర్ బ్యాండ్ కంట్రోల్ రీజియన్ (సి) వద్ద మాత్రమే కనిపిస్తుంది, ఇది COVID-19 సంక్రమణకు ప్రతికూల ఫలితాన్ని సూచిస్తుంది.
అనుకూల
నియంత్రణ ప్రాంతం (సి) మరియు టి 1 మరియు / లేదా టి 2 ప్రాంతంలో పింక్ రంగు బ్యాండ్లు కనిపిస్తాయి.
1) IgM మరియు IgG పాజిటివ్, T2 మరియు T1 వద్ద కనిపించే బ్యాండ్లు, COVID-19 సంక్రమణకు సానుకూల ఫలితాన్ని సూచిస్తాయి.
2) IgM పాజిటివ్, T2 ప్రాంతంలో కనిపించే బ్యాండ్, ఇది COVID-19 సంక్రమణకు సానుకూల ఫలితాన్ని సూచిస్తుంది.
3) IgG పాజిటివ్, T1 ప్రాంతంలో కనిపించే బ్యాండ్, ఇది COVID-19 సంక్రమణకు సానుకూల ఫలితాన్ని సూచిస్తుంది.
చెల్లని
నియంత్రణ ప్రాంతం (సి) వద్ద కనిపించే బ్యాండ్ లేదు. క్రొత్త పరీక్ష పరికరంతో పునరావృతం చేయండి. పరీక్ష ఇంకా విఫలమైతే, దయచేసి పంపిణీదారుని లాట్ నంబర్తో సంప్రదించండి.